Cómo el pasado de una farmacia puede cortar la atención a comunidades enteras

Por Alexander Fernandez, reportero

Life News Today

En muchos pueblos pequeños de Estados Unidos, la farmacia local es más que un lugar para recoger una receta. Es donde los vecinos rellenan pastillas para la tensión, buscan antibióticos para niños enfermos y recogen un inhalador de última hora antes del fin de semana. En comunidades rurales con infraestructura médica limitada, perder el acceso a una farmacia puede ser tan grave como perder una clínica o un hospital. Sin embargo, un problema cada vez más común está surgiendo en todo Estados Unidos. Cuando una farmacia tiene antecedentes de infracciones normativas, ese pasado puede seguir al local indefinidamente, incluso después de que haya sido vendido a nuevos propietarios que no tuvieron nada que ver con los errores originales.

Los reguladores argumentan que se requiere una supervisión estricta y la continuidad de la aplicación para prevenir la desviación de sustancias controladas y proteger la seguridad pública. Los registros regulatorios muestran que las condiciones de aplicación vinculadas al pasado de un lugar pueden trasladarse a los nuevos propietarios, limitando su capacidad para reconstruir operaciones o restablecer servicios completos de farmacia en comunidades desatendidas, según documentos disciplinarios de la DEA y de las juntas estatales. El choque entre estas perspectivas está transformando la forma en que los pueblos pequeños acceden a la medicación y, en algunos casos, si pueden acceder a ella en absoluto.

Según la ley federal, cualquier farmacia que maneje sustancias controladas debe contar con un registro de la DEA. Las juntas estatales de farmacia otorgan licencias tanto a las instalaciones como a los profesionales que trabajan allí. Cuando una farmacia es sancionada por fallos en la conservación de registros, dispensar sin recetas válidas u otras violaciones de la Ley de Sustancias Controladas, las juntas y la DEA pueden suspender, revocar o imponer condiciones estrictas a esas licencias y registros.

Esas condiciones no siempre desaparecen cuando se vende el negocio. En una orden disciplinaria de 2024 relacionada con una farmacia con la marca CVS en California, la Junta Estatal de Farmacia puso el permiso en periodo de prueba de tres años y declaró que todos los términos y condiciones se aplican a las instalaciones con licencia y a "todos los propietarios, gerentes [y] funcionarios" asociados a ellas, según la Junta Estatal de Farmacia de California (CSBP)). La orden explicaba que cualquier cambio de propiedad no borraría la libertad condicional. En su lugar, las obligaciones y los requisitos de reporte siguen al permiso y al local.

En la práctica, eso significa que un nuevo propietario que compra una farmacia con un historial regulatorio problemático puede heredar informes trimestrales, inspecciones sorpresa y condiciones detalladas de cumplimiento antes de que se surta una sola receta. Si los reguladores han revocado un registro anterior de la DEA o una licencia estatal, la DEA también puede denegar una nueva solicitud para el mismo sitio hasta que esté convencida de que los problemas se han resuelto completamente, según el Departamento de Control de la División DEA del DOJ.

Informes recientes describen los "desiertos farmacéuticos" como barrios donde los residentes deben recorrer largas distancias para llegar a una farmacia, a menudo 10 o más millas en zonas rurales. Una herramienta desarrollada por la National Community Pharmacists Association e investigadores de la Universidad del Sur de California utiliza esos umbrales para mapear la escasez y descubrió que aproximadamente 1 de cada 8 barrios en los Estados Unidos carece de acceso adecuado a farmacias, siendo las zonas rurales las más afectadas.

Las investigaciones de las noticias locales han alertado sobre el aumento del número de cierres que están dejando a los pacientes "en la calle", obligándoles a conducir largas distancias o esperar días para obtener medicamentos esenciales. Los médicos entrevistados para esos informes advirtieron que vivir en un desierto farmacéutico aumenta la probabilidad de no adherencia a la medicación y complicaciones graves de salud, según Ned Milenkovich, presidente del despacho de derecho sanitario en Much Shelist.

"Los desiertos farmacéuticos no son solo una molestia local; son un asunto económico y sanitario nacional", dijo Milenkovich.

En un pueblo pequeño que ya solo tiene una farmacia, un historial de infracciones en ese local puede agravar el problema. Si el anterior propietario perdió un registro de la DEA debido a registros descuidados de sustancias controladas, un nuevo propietario puede mostrarse reacio a comprar el negocio. Si lo compran, pueden decidir no tener en stock ciertos medicamentos que atraen un escrutinio intenso, como analgésicos opioides, estimulantes para el TDAH o algunos medicamentos para la ansiedad, por miedo a que una sola auditoría pueda arruinarlos.

Las normas diseñadas para proteger a los pacientes de prácticas de prescripción peligrosas pueden dificultar que los pacientes respetuosos de la ley con recetas legítimas consigan los medicamentos que necesitan.

Estas tensiones se manifiestan cada vez más en los tribunales, donde farmacias y pacientes argumentan que los reguladores han sobrepasado. Aunque no todos estos casos involucran a pueblos rurales, ilustran los argumentos legales que plantean los nuevos propietarios y sus comunidades.

En Wedgewood Village Pharmacy contra la DEA, una farmacia de Nueva Jersey impugnó la solicitud de la DEA de revocar sumariamente su registro, argumentando que la agencia violó sus derechos de debido proceso según la Quinta Enmienda al cortar su capacidad para dispensar o recibir sustancias controladas sin una audiencia significativa. Wedgewood sostuvo que el registro de la DEA es un interés de propiedad, y que perderlo amenaza no solo al negocio, sino también a los pacientes que dependen de sus servicios. El caso puso de manifiesto la postura de las farmacias de que la aplicación abrupta sin procedimientos claros puede tener consecuencias amplias para el acceso de los pacientes.

Walgreens presentó una demanda de alto perfil contra la DEA en un tribunal federal de Texas a principios de este año en 2025, alegando que la agencia impuso ilegalmente nuevos requisitos a los farmacéuticos para resolver las "señales de alerta" en las recetas y negarse a surtir recetas de prescriptores "sospechosos", a pesar de que esas normas nunca se adoptaron formalmente a través del proceso regulatorio, según documentos judiciales y el informe WUSA9 de Alex Fernandez de 2025.  "Walgreens pagará 300 millones de dólares para resolver las acusaciones de surtir ilegalmente recetas de opioides."

Walgreens argumentó que los estándares no escritos ponen a los farmacéuticos en una posición de "sin salida": surtir la receta y arriesgarse a ser acusados de permitir la desviación, o rechazarla y perjudicar a pacientes legítimos, incluidos aquellos en zonas rurales donde las farmacias alternativas son escasas.

Otras demandas han acusado a la DEA de una regulación "autoritaria" que agrava la escasez de medicamentos. En 2023, dos demandas federales alegaron que la mala gestión de cuotas de fabricación y prácticas de aplicación por parte de la DEA amenazaba con hacer que una farmacia especializada y un farmacéutico fuera del negocio y agravar la escasez nacional de medicamentos para el TDAH. Los defensores de los pacientes argumentaron que la aplicación rígida, sin tener en cuenta la demanda y el acceso reales, perjudica a niños y adultos que dependen de esos fármacos para funcionar en el trabajo y la escuela.

Por su parte, los reguladores federales y estatales insisten en que las farmacias no son negocios minoristas ordinarios. El manual de farmacéuticos de la DEA enfatiza que la agencia se centra en casos con "el mayor nivel o el impacto más significativo" y puede intentar revocar registros cuando las juntas estatales ya hayan retirado licencias.

Las recientes acciones de cumplimiento subrayan ese mensaje. En 2025, una farmacia de Carolina del Norte accedió a pagar 204.000 dólares para resolver las acusaciones de que violaba los requisitos de registro de sustancias controladas. Funcionarios federales afirmaron que tales violaciones socavan las salvaguardas que previenen la desviación y garantizan que los medicamentos solo lleguen a pacientes con recetas legítimas, según la DEA.

Las juntas estatales también han dejado claro que las órdenes disciplinarias están destinadas a aplicarse a toda la empresa, no solo a una sola persona. En el caso CVS de California, los términos de libertad condicional de la junta se aplicaban explícitamente a todos los propietarios, directivos y directivos de las instalaciones con licencia, según el CSBP. Desde un punto de vista regulatorio, tiene sentido: una farmacia es un sistema de personas, procesos y controles, y su historia puede ser un predictor importante de riesgos futuros.

Los investigadores en políticas sanitarias afirman que existen formas de proteger a los pacientes de dispensar de forma insegura, al mismo tiempo que se preservan el acceso en los pueblos pequeños. Una vía es la telefarmacia. Los avances en la verificación remota, el asesoramiento por vídeo y los armarios automatizados de dispensación pueden permitir que un solo farmacéutico supervise varios centros rurales que quizá no apoyen a un farmacéutico a tiempo completo en su plantilla, según el abogado sanitario Michael A. Dowell.  La telefarmacia ya se está utilizando en varios estados para devolver servicios a comunidades que perdieron su farmacia local.

"La telefarmacia puede transformar el acceso a la atención sanitaria en comunidades desfavorecidas", escribió Dowell en su cuenta de X, antes Twitter.

Una encuesta anterior de 2023 de la Asociación Nacional de Juntas de Farmacia (NABP) indica que los reguladores podrían mantener una supervisión estrecha de un lugar de alto riesgo mientras adaptan los términos de la libertad condicional al historial de cumplimiento del nuevo propietario, en lugar de tratarlos automáticamente como una extensión de conductas previas indebidas. Las auditorías basadas en riesgos que se centran en datos actuales, como los patrones de dispensación y conciliaciones de inventarios, pueden ser más eficaces que las restricciones generales que se prolongan durante años tras una venta.

Los expertos legales también han sugerido que la política antimonopolio y de competencia podría tener un papel, especialmente cuando las acciones de cumplimiento interactúan con la consolidación del mercado para profundizar los desiertos farmacéuticos. Trabajos sobre "desiertos farmacéuticos y ley antimonopolio" señalan que, a medida que las farmacias independientes cierran y los sistemas y cadenas hospitalarias se fusionan, algunas regiones rurales se convierten tanto en desiertos sanitarios como farmacéuticos, según la Boston University Law Review. En ese contexto, las decisiones que alejan a posibles nuevos propietarios en un lugar problemático pueden, sin querer, afianzar monopolios o dejar a las comunidades sin acceso alguno.

La cuestión central en estas disputas no es si la seguridad del paciente importa. Todos están de acuerdo en que sí. El verdadero debate es cómo sopesar las violaciones históricas en un local concreto frente a las necesidades de los pacientes actuales que no tienen nada que ver con esos problemas.

Por un lado, los reguladores y las agencias de seguridad insisten en que son necesarios estándares firmes y consistentes para prevenir desviaciones y fraudes. Por otro, los nuevos propietarios en pueblos pequeños argumentan que las normas ligadas al pasado de un lugar pueden hacer casi imposible reconstruir la confianza, atraer inversión y abastecer toda la gama de medicamentos necesarios.

A medida que más farmacias cierran y los sistemas sanitarios rurales sufran tensiones por la escasez de personal, encontrar un mejor equilibrio será más urgente. Ya sea a través de desafíos judiciales dirigidos, reformas legislativas o un uso creativo de la tecnología, las comunidades buscan formas de garantizar que el pasado no les impida permanentemente acceder a los medicamentos que necesitan para vivir, trabajar y envejecer en su hogag for ways to ensure that the past does not permanently lock them out of the medicines they need to live, work and age in place.