La FDA Aprueba un Nuevo Tratamiento para el Parkinson

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó el 28 de septiembre de 2026 un nuevo medicamento oral para adultos con enfermedad de Parkinson, llamado JUVMO (tavapadon), desarrollado por la farmacéutica AbbVie. Se trata del primer tratamiento aprobado que actúa selectivamente sobre los receptores de dopamina D1/D5, ofreciendo una alternativa para controlar los síntomas motores de esta enfermedad neurológica. El medicamento se administra una vez al día y puede utilizarse solo o en combinación con levodopa, uno de los tratamientos más utilizados contra el Parkinson. Su aprobación se basó en los resultados del programa de ensayos clínicos TEMPO, que demostró mejoras significativas en la capacidad de los pacientes para realizar actividades cotidianas y controlar sus movimientos. Aunque no representa una cura, introduce una nueva opción para quienes enfrentan las dificultades de vivir con esta enfermedad progresiva.

Vivir con Parkinson supone un desafío constante, especialmente cuando los pacientes deben ajustar los horarios de sus medicamentos de acuerdo con las variaciones de los síntomas motores a lo largo del día. La enfermedad de Parkinson es un trastorno neurodegenerativo crónico del sistema nervioso central que afecta principalmente al movimiento y empeora con el tiempo. Ocurre cuando las neuronas de una zona específica del cerebro se deterioran o mueren, lo que reduce la producción de dopamina, una sustancia química esencial para coordinar los movimientos. El sistema nervioso es una compleja red de células que controla numerosas funciones del cuerpo, y la disminución de dopamina interfiere con las señales necesarias para realizar movimientos normales. Según estimaciones citadas por AbbVie, más de 11 millones de personas viven con Parkinson en todo el mundo.imates cited by AbbVie, more than 11 million people worldwide are living with Parkinson's.

Los síntomas suelen aparecer lentamente y pueden comenzar con un temblor apenas perceptible en una mano, un pie o la mandíbula. Aunque los temblores son frecuentes, la enfermedad también puede ocasionar rigidez muscular, lentitud de movimientos y problemas de equilibrio que aumentan el riesgo de caídas. En las etapas iniciales, el rostro puede perder expresividad, los brazos pueden dejar de balancearse naturalmente al caminar y el habla puede volverse más suave o difícil de comprender. A medida que la enfermedad progresa, estas dificultades pueden afectar actividades tan sencillas como vestirse, comer, caminar o mantener la estabilidad. La intensidad de los síntomas varía entre los pacientes y puede cambiar durante el mismo día.

Las causas exactas del Parkinson todavía se desconocen, aunque las investigaciones indican que intervienen factores genéticos y ambientales. Actualmente no existe una cura, pero los medicamentos, la fisioterapia y determinados procedimientos quirúrgicos ayudan a controlar los síntomas y mejorar la calidad de vida. Entre las opciones quirúrgicas se encuentra la estimulación cerebral profunda, que utiliza impulsos eléctricos para modificar la actividad de determinadas regiones del cerebro y puede aliviar algunos problemas motores en pacientes seleccionados. La levodopa continúa siendo uno de los tratamientos fundamentales porque el organismo la transforma en dopamina, compensando parcialmente la disminución de esta sustancia. Sin embargo, con el paso del tiempo, muchos pacientes necesitan ajustar las dosis y la frecuencia de administración para mantener el control de sus movimientos.

Uno de los mayores desafíos del tratamiento son las fluctuaciones motoras, que provocan períodos en los que los medicamentos funcionan adecuadamente y otros en los que los síntomas reaparecen. Durante los llamados períodos ON, los pacientes pueden moverse con mayor facilidad y realizar sus actividades habituales, mientras que durante los períodos OFF pueden experimentar nuevamente temblores, rigidez o lentitud. También pueden aparecer discinesias, movimientos involuntarios anormales que incluyen sacudidas, torsiones o movimientos difíciles de controlar. Estas complicaciones pueden dificultar considerablemente la vida cotidiana y obligar a modificar los tratamientos. Por esta razón, los investigadores continúan buscando medicamentos que permitan mantener un control más estable de los síntomas.

JUVMO introduce una alternativa farmacológica innovadora porque actúa sobre el sistema de dopamina mediante un mecanismo diferente al de otros medicamentos utilizados para tratar el Parkinson. Su principio activo, tavapadon, es un agonista selectivo de los receptores dopaminérgicos D1/D5, lo que significa que estimula estos receptores imitando determinados efectos de la dopamina. Otros agonistas dopaminérgicos tradicionales, como ropinirol y pramipexol, actúan principalmente sobre los receptores D2/D3. Esta diferencia permite ofrecer otra manera de abordar los síntomas motores, aunque no significa que el nuevo medicamento haya demostrado ser superior o más seguro que todos los tratamientos existentes. AbbVie incorporó tavapadon a su cartera de medicamentos mediante la adquisición de Cerevel Therapeutics, completada en 2024.

La autorización de la FDA se basó en los resultados del programa de ensayos clínicos de fase 3 TEMPO, que evaluó la eficacia y seguridad del medicamento en personas con Parkinson en distintas etapas de la enfermedad. En los estudios TEMPO-1 y TEMPO-2, realizados con pacientes que todavía no recibían levodopa, JUVMO produjo mejoras estadísticamente significativas frente al placebo en las actividades de la vida diaria después de 26 semanas de tratamiento. Los investigadores utilizaron la escala MDS-UPDRS, una herramienta de evaluación desarrollada por la Sociedad de Trastornos del Movimiento para medir los síntomas motores y no motores del Parkinson y su repercusión en la vida cotidiana. Entre las actividades evaluadas se encuentran vestirse, comer, mantener la higiene personal y realizar movimientos habituales. Los resultados demostraron beneficios en el control de los síntomas, aunque la respuesta individual puede variar.

En pacientes que ya utilizaban levodopa y experimentaban fluctuaciones motoras, el estudio TEMPO-3 también mostró resultados favorables. Después de 26 semanas, quienes recibieron JUVMO junto con levodopa aumentaron en promedio 1,7 horas diarias el tiempo ON sin discinesias molestas, frente a 0,6 horas entre quienes recibieron placebo junto con levodopa. El tiempo diario OFF disminuyó 1,9 horas en el grupo tratado con JUVMO, en comparación con 0,9 horas en el grupo placebo. Estos resultados indican que el medicamento puede proporcionar períodos más prolongados de movilidad funcional sin movimientos involuntarios que interfieran significativamente con las actividades. En una extensión del programa clínico también se observaron beneficios sostenidos en algunos participantes, aunque esos datos deben interpretarse considerando las limitaciones de los estudios de seguimiento.

Como ocurre con otros medicamentos para el Parkinson, JUVMO puede producir efectos secundarios que deben ser considerados antes de iniciar el tratamiento. Los ensayos clínicos identificaron náuseas, dolor de cabeza, mareos, fatiga, alteraciones del gusto, vómitos, sequedad de boca y ansiedad entre las reacciones más frecuentes cuando se utiliza sin levodopa. En combinación con levodopa también se observaron discinesias, alucinaciones e hipotensión ortostática, una disminución de la presión arterial al ponerse de pie después de permanecer sentado o acostado, que puede provocar mareos o desmayos. El medicamento también puede causar o agravar movimientos involuntarios y producir alteraciones del control de los impulsos, como comportamientos compulsivos relacionados con las compras, las apuestas o la alimentación. Por estas razones, el tratamiento requiere supervisión médica y ajustes de dosis según la respuesta y tolerancia de cada paciente.

JUVMO se administra por vía oral una vez al día, con o sin alimentos, y el tratamiento comienza con dosis bajas que aumentan gradualmente siguiendo las indicaciones médicas. La dosis habitual de mantenimiento es de 5 miligramos diarios, aunque puede incrementarse hasta un máximo de 15 miligramos dependiendo de la respuesta clínica y los efectos secundarios. La FDA autorizó su utilización en adultos, tanto como tratamiento independiente como complemento de la levodopa. AbbVie anunció que esperaba comenzar su distribución en Estados Unidos durante octubre de 2026, mientras que su aprobación en otros países depende de los procedimientos de las respectivas autoridades sanitarias. La disponibilidad efectiva y las condiciones de acceso pueden variar según el mercado y la cobertura médica.

La aprobación de JUVMO representa un avance en las opciones disponibles para controlar los síntomas del Parkinson, especialmente para pacientes que necesitan mejorar su movilidad o reducir las fluctuaciones que afectan sus actividades diarias. Sin embargo, el medicamento no detiene la degeneración de las neuronas ni ha demostrado curar la enfermedad, por lo que su utilidad debe evaluarse junto con los tratamientos existentes y las necesidades particulares de cada persona. Los resultados del programa TEMPO ofrecen evidencia de beneficios clínicos, pero también muestran la importancia de vigilar los efectos secundarios y continuar investigando su seguridad y eficacia a largo plazo. Para quienes viven con Parkinson, disponer de otra alternativa terapéutica puede significar una mayor posibilidad de adaptar el tratamiento a la evolución de sus síntomas. Mientras la investigación continúa buscando maneras de frenar o prevenir la enfermedad, mejorar la capacidad de los pacientes para desenvolverse en su vida cotidiana sigue siendo uno de los objetivos más importantes de la medicina.

Viviana Cetola

Life News Today